İlaçların operasyonel izlenmesiÜlkedeki ekonomik büyümeyi desteklemek ve nüfusun her kesimi için ilaç tedarikini geliştirmek amacıyla bir hükümet komisyonu tarafından başlatılmıştır. Karar, Mayıs 2009'da 277n Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Gelişim Bakanlığı'nın emriyle hazırlanan protokol tarafından onaylandı.
Roszdravnadzor'un çalışanlara yönelik eylemlerinin amacıTemel sorumlulukları olan ilaçların popülasyon için uygun fiyatta olması. İlaçların operasyonel izlenmesi, klinik ve eczanelerin çeşitlilik ve fiyatlandırma politikalarını kontrol eder.
Operasyonel izleme birçok görevi yerine getirmeye yardımcı olacaktır:
- ilaç pazarındaki durumu nesnel olarak değerlendirmek;
- Olumsuz eğilimleri zaman içinde tanımlayabilir ve düzeltebilir
Çeklerin sonucu, Roszdravnadzor web sitesinde ve devlet fiyat sicilinde yer alan bir rapor olacak.
Hayati ilaçların fiyatlarını kontrol etmek
Ayrı ayrı, hayati öneme sahip olduğuna dikkat çekmek önemlidir.esansiyel ve esansiyel ilaçlar (Vital ve Esansiyel İlaçlar). Federal yasa, bu tıbbi cihazların dolaşımının düzenlenmesini açıkça tanımlamaktadır ve 2010'dan bu yana, onlar için fiyat düzenlemelerinin yapılmasına başlanmıştır.
DSÖ'nün tanımına göre, hayati zorunluluk ve önem taşıyan ilaçlar şunları içermektedir:
- nüfus için tıbbi bakımın amaçları ile tutarlı;
- ülkenin sağlık hedefleriyle ilgili;
- etkinliği ve güvenliği kanıtlanmış olması;
- ekonomik verimlilik bakımından farklılık gösterir.
İlaç pazarının sorunlarını çözme
Menzil ve fiyatların düzenlenmesi sorunuRusya Federasyonu’nun eczacılık pazarı uygun kalmaktadır, uygun fiyatlı ilaçların payı her yıl düşmekte olduğundan, belirlenen fiyatlar yüksektir, bölgesel ve belediye alımları federal olanlardan daha pahalı hale gelmektedir.
Hükümet, tıbbi istatistiklere dayanan güncellenmiş bir liste yayınlar:
- Bu kategorideki ilaçların listesi yıllık olarak onaylanmaktadır.
- Operasyonel izleme, ana hedefi izlemektedir - Rusya Federasyonu nüfusu arasında morbidite oranında hastalıkların önlenmesini ve tedavi edilmesini sağlamak.
Öncelikli sağlık bakımı ihtiyaçları 61-FZ sayılı Kanunda, yani 6. paragrafta, 4. maddede belirtilmiştir.
Devlet fiyat sicil
Bölgesel ilaç portalı üzerindefaaliyetleri ve uyuşturucu arzı farmcom.info uyuşturucu kaçakçılığının düzenlenmesine dair tüm yasaları topladı. Bu sitede raporlama hakkında tam bilgi edinebilirsiniz:
- tıbbi kullanım için hayati ilaçların listesi;
- sağlık komisyonları tarafından verilen ilaçların listesi;
- Hemofili, kistik fibroz, hipofiz cücelik, Gaucher hastalığı, kan kanseri, multipl skleroz, organ nakli sonrası hastalar için ilaç listesi.
Hayati ilaçlar için fiyatların operasyonel izlenmesiRoszdravnadzor, sosyal açıdan savunmasız gruplar için en gerekli ilaçları daha erişilebilir hale getirmeyi amaçlamaktadır. Sitede, endüstriyel faaliyetler, eczaneler ve kiosklar ile eczanelere tıbbi bakım sağlanması için asgari fon yelpazesinin gereklilikleri hakkında bilgi bulabilirsiniz.
Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarında, her bir belirli dönem için hayati ilaç fiyatlarının kaydı sunulmuştur. Tabloda ilacın adı, ticari unvanı, üretici, salıverilme şekli ve fiyatı hakkında bilgiler yer almaktadır.
İzleme aşamaları
Devletlerin fiyatların düzenlenmesi yasası Roszdravnadzor’un operasyonel izlemesinin Vital ve Essential İlaçlar birkaç aşamada gerçekleştirilir:
- Kimyasal madde altındaki maddelerin listesinin onaylanmasıdünya çapında patentsiz ve tanınmış. Rusya Federasyonu nüfusunun karakteristik hastalıklarının tedavisi, önlenmesi veya saptanması için ilaçlar kullanılmalı, diğer ilaçlara göre avantajlara sahip olmalı, benzer ilaçlara eşdeğer farmakolojik özelliklere sahip olmalıdır.
- Listeden ilaçlar için marjinal perakende satış fiyatlarının hesaplanması için metodoloji kurulmuştur.
- Üreticilerin belirlediği ilaç ve fiyatların devlet kaydı yapılır.
- İcra makamlarının, hayati ilaç üreticileri tarafından önerilen fiyatlara yönelik toptan ve perakende markalama sınırlarının sınırlarını belirleme yöntemleri onaylanmaktadır.
- Talimat verme prosedürüKanun uyarınca ödeneklerin onaylanması. İcra organlarına, toptan ve perakende ödeneklerin belirlenmiş sınırları hakkında talimatlar gönderilir.
- Alanında federal devlet denetimi yapılmasıUyuşturucu ve kontrolün bölgesel düzeyde federasyonun yetkili yürütme makamları ve işletme düzeyinde fiyat seviyesinin üzerinde dolaştırılması. Operasyonel izleme, zamanında bilgi almanızı sağlayacaktır.
- Temel ilaçlar için fiyatlandırma prosedürünü ihlal eden sorumlu kişiler tutmak.
Düzenli fiyat takibi
Temel ilaçlar için fiyatların operasyonel izlenmesi, 277n.
Medikal ve eczane organizasyonları 1 Haziran'a kadar2012, "Operasyonel İzleme" bölümünde Roszdravnadzor web sitesine kayıt olmalısınız. Her kuruluş bir emir verir ve önerilen forma uygun olarak, yöneticilerin imzasıyla birlikte elektronik ve kağıt biçiminde veri sağlayan sorumlu bir kişi atar.
Hayati ilaçların operasyonel izlenmesi - bir zorunlulukherhangi bir mülkiyet türünün tıbbi ve eczane kuruluşları. Her ay, 25. günden önce, hayati ilaçlar listesindeki ilaçlar için raporlama döneminin 15. günü için rezervleri listeleyen bir rapor yapılır:
- eczaneler ticaret yerinde rapor veriyor;
- sağlık kuruluşları şubeler hakkında bir rapor sunar.
Kalite sorumlusu, güvenilir ve eksiksiz bilgi eczanelerin ve sağlık kuruluşlarının başkanlarıdır.
Fiyat izleme yönetmeliği
İzleme eczanelerde ve sağlık kuruluşlarında ilaç çeşitliliği ve fiyatlarına tabidir. Kontrollerin temeli, temel ilaçların bir listesidir.
Roszdravnadzor’un hayati ilaç fiyatları için operasyonel izleme, aşağıdakileri belirterek, bir doğrulama listesinin oluşturulduğu bir ilaç listesi temelinde gerçekleştirilir:
- ticari isim;
- dozaj formu;
- dozaj;
- üretim şirketi.
Listenin oluşumunun temeliilaçların uygunluk beyanları. Bu liste, Rusya Federasyonu kurucu kuruluşlarının Roszdravnadzor bölümleri tarafından alındı. Belirtilen ilaç eczanelerde ve sağlık kuruluşlarında iki ay boyunca mevcut değilse, liste yerel düzeyde ayarlanır.
Raporları göndermek için kimler gereklidir?
Yasaya göre, eczanelerin tümü değiltıbbi kurumların izlemeye aylık olarak katılmaları gerekmektedir, ancak bunların sayısı Rusya Federasyonu'nun bu konusundaki toplam sayının en az% 15'ine ulaşmalıdır.
Spesifik olarak, denetlenen kuruluşların Rusya Federasyonu'nun her bir kurucu kuruluşundaki yapısı,% 25'i federal ve belediyenin ve% 50'sinin özel kuruluşların% 25'ini içermelidir.
Sorumlu kuruluşların yapısı aşağıdakileri içermelidir:
- cumhuriyetlerin, bölgelerin, bölgelerin ve bölgelerin uzman ve çok disiplinli tıbbi kurumları;
- 250 binin üzerinde nüfusa sahip şehirlerin şehir hastaneleri (her bir konudan 4 kurum);
- belediye kurumları (en az 5);
- ilçe merkez hastaneleri (en az 3).
Operasyonel izleme, federal koordinasyonu olan tüm tıbbi organizasyonlarda gerçekleştirilir.
Rusya Federasyonu konusunda eczane yoksa, o zaman artar.belediye kurumlarının pahasına izleme katılımcısı sayısı. Rapor yapısındaki eczaneler, eczaneler ve kiosklar arasında aşağıdaki oran sağlanmaktadır - 30:60:10.
Raporlama ve analitik
Operasyonel izleme sistemiçok aşamalı. Her ay, 15. günde mevcut olan ilaçlar hakkında bilgi, aylık kontrolüne tabi olan Rusya Federasyonu'nun her bir konusunun eczanelerinde ve tıbbi kurumlarında toplanmaktadır. Gelecek ayın 5. gününden daha geç olmamak üzere, Roszdravnadzor yerel makamları elektronik ortamda ve yazılı olarak her bir konu için kanunla belirlenen formlara uygun bir rapor hazırlar. Ayrıca Tüzükte eklerde belirtilen analitikler için ek bilgiler de verilmektedir.
Roszdravnadzor’un görevi alınanBir sonraki ayın en geç 10. gününden sonra, Rusya Sağlık ve Sosyal Gelişme Bakanlığı Tıbbi Teknoloji Piyasası ve Farmasötik Pazarın Gelişimi Dairesi'ne elektronik ve basılı formda sunulmasını rapor eder.
Rapor belirli ayrıntılı bilgiler içermelidir:
- Perakende, toptan satış, üretim, hastane bölümlerine göre eczane pazar yapısı;
- tüketilen ilaçların hacimleri ve yapısı;
- belirli kategorilerdeki vatandaşlara ilaç sağlamak;
- ilaçlar için fiyat seviyelerinin analizi;
- toptan ve perakende pazarlardaki hayati ilaçlar listesindeki primlerin gözden geçirilmesi;
- fiyat artışlarını azaltmak için alınan önlemlerin listesi.
Bölüm, en geç 15ayın yarısı, hükümete uyuşturucuların ve uyuşturucu çeşitlerinin izlenmesi, tıbbi bakımın kullanılabilirliğini ve kalitesini sağlamak için alınan tedbirleri içeren bir taslak rapor hazırlar. Rapor Sağlık Bakanı tarafından imzalandı.
Form doldurma özellikleri
Raporları doldururken, eczane ve tıbbi kuruluşlar sadece ad, üretici, ilacın dozu ve ayrıca diğer verileri belirtmez:
- İzleme tarihinde, bulunmaması durumunda, bir jenerik isim sınırları dahilinde ilacın değiştirilmesi;
- stokta belirli bir ilacın yokluğunda ilaçların tedarikinde yer alan toptancının adı;
- İlacın eksikliğinin nedenleri ve malzemelerin yeniden başlatılmasının zamanlaması.
Operasyonel fiyat izleme, eczane zincirleri aracılığıyla hastanelere ve topluma ilaç tedariki kalitesini iyileştirmeye hizmet ediyor.
