Játra jsou druh očistyfiltr pro lidské tělo. Stav tohoto orgánu ovlivňuje fungování mnoha systémů a kvalitu lidského života obecně. Za jedno z nejzávažnějších poškození jater se považuje hepatitida C. V současné době bylo vyvinuto mnoho léků pro boj s touto chorobou. Jeden z nejúčinnějších prostředků je považován (jak potvrzují lékařské recenze) "Sofosbuvir".
Indikace pro použití
Obecně je sophosbuvir aktivnílátka v tabletách a samotná značka má obchodní název „Sovaldi“. Můžeme tedy říci, že levnější náhradou tohoto léku je generický sofosbuvir, jehož recenze popisují lék jako jeden z nejúčinnějších léků pro léčbu virové hepatitidy C. Toto je jeho hlavní oblast použití.
Hlavní látkou - sofosbuvirem - jeinhibitor virové polymerázy NS5B, tj. inhibuje množení viru - původce hepatitidy C. Většina lékařů však nedoporučuje monoterapii sofosbuvirem (i když je to v zásadě možné). Ale jako hlavní aktivní složka komplexní antivirové terapie mají recenze léku "Sofosbuvir" pouze pozitivní zaměření a charakterizují jej jako vysoce účinný lék. Podle klinických studií vykazuje lék v tandemu s jinými léky vynikající výsledky při léčbě viru hepatitidy C (genotypy 1, 2, 3).
Léčba „Sofosbuvirem“, recenze zdravotnických pracovníkůpozitivně charakterizovat nejen ve vztahu k pacientům, kteří jím nikdy nebyli léčeni, ale také ve vztahu k těm, kteří dříve dostávali antivirovou terapii jinými léky a po skončení léčby po určité době u nichž došlo k relapsu.
Kromě výše popsané oblasti vlivu vám recenze "Sofosbuvir" lékařů a doporučení pokynů umožňují používat ji při léčbě pacientů trpících jaterní cirhózou.
Pokud jde o účinnost léku vpokud jde o koinfekci HIV a hepatitidou (poměrně běžná situace), tyto informace v současné době nejsou k dispozici, ačkoli je lék indikován k použití v takových situacích.
Kontraindikace
V naprosté většině případů byla samotná droga a její generika pacienty dobře tolerována.
Nicméně, lék k léčběhepatitida C "Sovaldi" (nebo "Sofosbuvir"), recenze, které jsou pozitivní, jako každý moderní vysoce účinný lék, mají určité kontraindikace pro použití.
Zaprvé je to jednotlivecpřecitlivělost na hlavní a pomocné složky léčiva. Ženy v plodném věku by při jeho používání měly být opatrné. Zejména pokud je přípravek „Sovaldi“ („Sofosbuvir“) předepsán v kombinaci s „Ribavirinem“ a „Interferonem alfa“ (relevantní pro genotypy 3, 4, 5, 6 hepatitidy), je třeba všemožným způsobem zabránit těhotenství. Je také velmi nežádoucí provádět léčbu těmito látkami během těhotenství a kojení.
V současné době, o vlivu "Sofosbuvir" nao reprodukční funkci člověka nejsou k dispozici žádné informace. Rovněž neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti léku u pacientů mladších 18 let.
Způsoby aplikace a délka léčby
Nejprve by mělo být stanoveno, že antivirovéLéčba může být prováděna pouze těmi zdravotnickými pracovníky, kteří mají dostatečné zkušenosti s léčbou pacientů s hepatitidou C. Standardní dávkovací režim je 1 tableta (400 mg účinné látky) během dne během jakéhokoli jídla. Vzhledem k tomu, že tablety jsou hořké (takové jsou recenze od těch, kteří užívali léky), měl by se „Sofosbuvir“ polykat bez žvýkání nebo lámání.
Pokud byla pilulka užita a poté vběhem následujících 2 hodin začalo zvracení, doporučuje se užít další 1 tabletu. Pokud se zvracení objeví po dobu delší než 2 hodiny, další dávka není nutná.
Pokud je další příjem léku pro nějakédůvody byly vynechány (doba zpoždění není delší než 18 hodin), doporučuje se užít vynechanou dávku a poté pokračovat v léčbě v obvyklou dobu. Pokud zpoždění přesáhne 18 hodin, užijte další dávku v obvyklou dobu.
Metody kombinované terapie
Jako součást komplexní terapie propři léčbě hepatitidy C se spolu s přípravkem "Sofosbuvir" provádí jmenování "Ribavirin", "Interferon alfa", "Daklatasvir", "Ledipasvir", "Asunaprevir".
Tandemové recenze „Sofosbuvir“ + „Daklatasvir“ zdravotnických pracovníků a pacientů jsou obecně charakterizovány jako účinné v boji proti genotypům hepatitidy C 1,2,3.
Genotypy 4, 5, 6 jsou léčeny komplexemléky "Sofosbuvir", "Ribavirin" a "Interferon alfa". Standardní doba léčby je nejméně 12 týdnů. V případech, kdy mají pacienti s genotypy 1, 4, 5, 6 kontraindikace pro užívání přípravku „Interferon alfa“ nebo je prokázána přecitlivělost na tuto látku, je předepsán přípravek „Sofosbuvir“ s přípravkem „Ribavirin“ po dobu 24 týdnů.
Tandem "Ribavirin" s lékem "Sofosbuvir" pro2 genotypy, odborné recenze jsou také charakterizovány jako optimálně účinná kombinace, která je předepsána pro přijetí po dobu nejméně 12 týdnů. Stejné dva léky, ale po dobu nejméně 24 týdnů, se používají pro genotyp 3 virové hepatitidy C.
Neexistují žádné informace o účinnosti komplexní terapie přípravkem Ribavirin a Interferon při léčbě genotypu 1.
V případě, že pacient trpíhepatocarcinoma a / nebo čeká na transplantaci jater, je praxe předepisovat Sofosbuvir v kombinaci s Ribavirinem po dobu 48 týdnů nebo do okamžiku transplantace orgánu. To je důležité, aby se zabránilo infekcím jater po transplantaci.
Prováděné klinické studie umožňujíříci, že kombinované podávání "sofosbuviru" s jinými léky umožňuje dosáhnout stabilní pozitivní virologické odpovědi v 92% případů použití komplexní terapie při léčbě virové hepatitidy C.
Možné vedlejší účinky
Během klinických studiídroga byla pacienty velmi dobře snášena (takové byly jejich recenze). Přípravek "Sofosbuvir" způsobuje ve většině případů vedlejší účinky, pokud se používá v kombinaci s přípravky "Ribavirin" a "Interferon".
Při kombinaci „Sofosbuviru“ s „Ribavirinem“poměrně často (více než 10% případů) v krvi klesá koncentrace hemoglobinu a stoupá hladina bilirubinu, což může být únava, podrážděnost a nespavost a nevolnost.
Méně často (méně než 10% případů) tato kombinaceléky vyvolávají depresi, anémii, rhinofaryngitidu, zhoršenou koncentraci, dyspepsii, zácpu a střevní poruchy, alergické projevy na kůži (svědění, vyrážky). Někdy pacienti takové recenze opouštějí: „Sofosbuvir“ užívaný souběžně s „Ribavirinem“ způsoboval vypadávání vlasů a bolesti zad, záchvaty, myalgii a astenii.
Pokud se používá komplex tří léků (do„Interferon alfa“ se přidává ke dvěma výše uvedeným), velmi často (více než 10% případů) existuje mnohem širší seznam nežádoucích účinků. Zde hovoří o změnách ve složení krve: snížení počtu lymfocytů, krevních destiček a neutrofilů, anémie, zvýšení hladiny bilirubinu. Ze zažívacího traktu se mohou vyvinout průjem, nevolnost a zvracení. Kromě toho může „Sofosbuvir“ (pokyny, recenze pacientů a zdravotnických pracovníků potvrzují) vyvolat bolesti hlavy a závratě, kašel, dušnost, svědění kůže a vyrážky, myalgii a bolesti kloubů. Pacienti často uvádějí únavu, podrážděnost, zimnici a horečku.
Méně často (1 až 10%) pacienti mluvíobavy a rozvoj deprese, o hubnutí, o odchylky paměti a koncentrace, o migrény. Existují informace o rozmazaném vidění, vypadávání vlasů, rozvoji refluxu a dušnosti s rostoucí zátěží. Někdy pacienti mluví o bolestech zad a hrudníku, křečích a astenii.
Co potřebujete vědět?
Pokud má pacient jeden nebo vícenegativní faktory - zpočátku vysoká virová zátěž, fibróza v progresivním stadiu, příliš tmavá pokožka - poté lze léčbu přípravkem „Sofosbuvir“ (odborné recenze a pokyny k použití jsou potvrzeny) zvyšovat po dobu až 24 týdnů. Při provádění kombinované terapie se účinná dávka Ribavirinu volí podle tělesné hmotnosti pacienta, to znamená, že 75 kg tělesné hmotnosti vyžaduje 1,2 g léku. Celý objem drogy je rozdělen na dvě části a užíván s jídlem.
Nedoporučuje se snižovat dávku sofosbuviru.
Pokud je kombinované použití "Solfosbuviru" aU „interferonu alfa“ se objevují negativní projevy charakteristické pro poslední lék, dávka užívaného „interferonu“ musí být snížena nebo úplně zrušena (podrobná pravidla pro snižování dávky nebo vysazení léku viz zvláštní pokyny).
Při aplikaci udělejte přesně to samékombinace „sofosbuviru“ s „ribavirinem“ a negativně se projeví jeho příjem - dávka se sníží nebo příjem „ribavirinu“ se úplně zastaví. Poté, co se zlepší výsledky krevních testů, je přípustné pokusit se pokračovat v užívání Ribavirinu, počínaje 600 mg a postupným zvyšováním na 800 mg. Nedoporučuje se zvyšovat dávku na původně předepsanou dávku.
Když zrušíte jeden z komplexních léků na léčbu, musíte úplně přestat užívat "Sofosbuvir" - recenze odborníků a pokyny pro použití v této věci se shodují.
Interakce s jinými látkami
Zdravotničtí pracovníci nedoporučují pacienty souběžněs daným lékem používejte během léčby hepatitidy jiné antivirové léky (kromě těch, které předepisuje ošetřující lékař). Recenze odborníků na „Sofosbuvir“ považují za možné kombinovat s něčím jiným pouze v případech, kdy očekávaný přínos kombinace léků převáží možné riziko vzniku nežádoucích účinků.
Existují také skupiny lékůjejichž kombinované použití s přípravkem "Sofosbuvir" může významně snížit jeho absorpci ("Sofosbuvir") ve střevě. Mezi tyto léky - z antikonvulziv - patří „Fenytoin“, „Fenobarbital“, „Karbamazepin“ a „Oxkarbazepin“. Antimykobakteriální skupina léčivých přípravků také obsahuje následující látky: Rifabutin, Rifampicin, Rifapentin. Z bylinných doplňků může třezalka tečkovaná významně snížit absorpci sofosbuviru. Rovněž se nedoporučuje kombinovat léky s inhibitory HIV proteázy: Tipranavir, Ritonavir.
Zvláštní pokyny
Pouze ošetřující lékař má právo volbyRežimy léčby hepatitidou C a léky předepsané k léčbě: Ledipasvir, Asunaprevir, Sofosbuvir, Daklatasvir. Zpětná vazba od pacientů ohledně všech generik Sovaldi je pozitivní.
Je však třeba mít na paměti, že u pacientů su těžkých forem selhání ledvin musí být speciálně zvolen objem dávky. U těch, kteří trpí mírnou a středně těžkou patologií, není nutné přepočítávat dávku. Pokud jde o poškození jater, není nutná úprava dávky u pacientů s jakoukoli závažností onemocnění.
Při léčbě hepatitidy C pomocíkombinovaná léčba založená na „sofosbuviru“ se nedoporučuje pro aktivity, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.
Cenové rozpětí
Náklady na značkové léky v Německuse pohybuje od 18 do 20 tisíc eur. Chcete-li jej získat, i za tuto cenu budete potřebovat předpis od ošetřujícího lékaře. Taková vysoká cena je způsobena skutečností, že vývojová společnost musí získat zpět všechny své výdaje na výzkum, vývoj a testování léku.
Bude pro spotřebitele mnohem levnějšígenerické léky (levnější analogové značky s naprosto identickou účinnou látkou). Jedná se o „Daklatasvir“, „Asunaprevir“, „Ledipasvir“ a „Sofosbuvir“. Recenze od spotřebitelů obsahují informace o vysokých nákladech na tyto léky, ale nemluvíme o desítkách tisíc eur.
Od března 2015, podle licencevývojová společnost, vydání "Sofosbuviru" zahájila indická farmaceutická společnost Natko (samozřejmě se souhlasem indického ministerstva zdravotnictví).
V současné době v Rusku je to možné prostřednictvíminternetové obchody k nákupu balení (28 tablet) léků Sofosbuvir za cenu 39 900 rublů (1 tableta bude spotřebitele stát přibližně 1 800 rublů). Není to levné, ale přesně stejné balení značky „Sovaldi“ bude vyžadovat finanční investice ve výši 1 500 000 rublů, což je téměř 35krát dražší než cena jakéhokoli generického léku.
Tento lék zatím není možné koupit prostřednictvím lékárenských řetězců, protože proces certifikace nových léků v Rusku je poměrně zdlouhavý.
Názor spotřebitelů a lékařů
Lék užívali pacienti s různými genotypy hepatitidy, různými úrovněmi fibrózy, s hladinami transamináz významně vyššími než obvykle a zpravidla s vysokou virovou zátěží.
Převážná většina pacientů užívajícíchléky, zanechat pozitivní zpětnou vazbu o "Sofosbuvir". Kdo byl dříve léčen (recenze často obsahují takové informace) z hepatitidy C interferony, naznačuje, že léky nelze ani srovnávat. Interferony způsobují mnoho vedlejších účinků a ne všichni pacienti mají sílu je tolerovat. Pokud jde o kombinaci sofosbuviru a daklatasviru (nejčastěji pacienti mluví právě o takovém tandemu), pouze malé procento pacientů léčených těmito léky hovořilo o vývoji drobných negativních účinků v podobě závratí, mírných bolestí hlavy a krátkodobých ztráta koordinace. Tyto projevy však nelze srovnávat s vedlejšími účinky přípravku „Interferon“ a důsledky samotné hepatitidy. Po 2-3 týdnech léčby se mnoho pacientů vrátí k normální hladině transamináz v játrech. Počínaje třetím týdnem léčby komplexem antivirotik "Sofosbuvir" a "Daklatasvir" má mnoho pacientů negativní výsledek na přítomnost viru hepatitidy C v těle.
Mnoho pacientů také uvádí významné snížení fibrózy po několika měsících používání komplexní terapie.
Spotřebitelé, kteří užívali komplex tří léčivých přípravků - Sofosbuvir, Daklatasvir, Ribaverin - byli také velmi spokojeni s výsledky léčby.
Téměř všichni spotřebitelé Sofosbuviru říkajío skutečném průlomu v léčbě virové hepatitidy C ve srovnání s interferonovou terapií. Přímým důkazem toho je výrazně zlepšený zdravotní stav a kvalita života pacientů.
