Печінка є свого роду очиснимфільтром для людського організму. Стан цього органу впливає на функціонування багатьох систем і на якість життя людини в цілому. Одним з найважчих поразок печінки вважається гепатит С. В даний час для боротьби з цим захворюванням розроблено чимало препаратів. Одним з найбільш ефективних засобів вважається (що підтверджують і медичні відгуки) «софосбувір».
Показання для застосування
Взагалі софосбувір називається чиннеречовина в таблетках, а сам бренд має торгову назву «Совалді». Таким чином, можна сказати, що цього медикаменту дешевший замінник - дженерик «софосбувір», відгуки про який описують препарат як один з найефективніших ліків для лікування вірусного гепатиту С. Це і є головна його область застосування.
Основна речовина - софосбувір - єінгібітором вірусної полімерази NS5B, т. е. пригнічує процес розмноження вірусу - збудника гепатиту С. Однак більшість медичних фахівців не рекомендують монотерапію «софосбувір» (хоча це, в принципі, можливо). А ось як основний діючий компонент комплексної противірусної терапії препарат «софосбувір» відгуки має тільки позитивних змін, що характеризують його як високоефективний засіб. Відповідно до проведених клінічних досліджень, препарат в тандемі з іншими медикаментами показав прекрасні результати щодо лікування вірусу гепатиту С (генотипи 1, 2, 3).
Лікування «софосбувір» відгуки медпрацівниківхарактеризують позитивно не тільки по відношенню до будь-коли лікувалися їм пацієнтів, але і по відношенню до тих, хто раніше отримували противірусну терапію іншими лікарськими засобами та після закінчення лікування через деякий час отримали рецидив.
Крім вище описаної області впливу, «софосбувір» відгуки лікарів і рекомендації інструкції дозволяють застосовувати в терапії пацієнтів, які страждають на цироз печінки.
Що стосується ефективності медикаменту вщодо спільної інфекції ВІЛ та гепатиту (досить часто зустрічається ситуація), така інформація в даний час відсутня, хоча препарат показаний для застосування в таких ситуаціях.
Протипоказання
У переважній більшості випадків сам препарат та його дженерики прекрасно переносилися пацієнтами.
Однак лікарський засіб для лікуваннягепатиту С «Совалді» (або «софосбувір»), відгуки про який носять позитивну спрямованість, як і будь-який сучасний високоефективний медикамент, має певні протипоказання для застосування.
По-перше, це індивідуальнагіперчутливість до основних і допоміжних компонентів лікарського засобу. Повинні бути обачними при його використанні жінки, що знаходяться в дітородному віці. Зокрема, якщо «Совалді» ( «софосбувір») призначається в комплексі з «Рибавірином» і «Інтерфероном альфа» (актуально для генотипів 3, 4, 5, 6 гепатиту), слід всілякими способами уникати настання вагітності. Також дуже небажано проводити лікування цими засобами під час протікання вагітності і в період лактації.
В даний час про вплив «софосбувір» нарепродуктивну функцію людини інформація відсутня. Також немає інформації про безпеку та ефективність застосування медикаменту у пацієнтів до 18-річного віку.
Способи застосування і тривалість курсу терапії
Спочатку варто обумовити, що противіруснутерапію допустимо проводити тільки тим медичним фахівцям, які мають достатній досвід лікування пацієнтів, які страждають на гепатит С. Стандартна схема прийому - 1 таблетка (400 мг діючої речовини) протягом дня під час будь-якого періоду прийому їжі. Оскільки таблетки гіркі (такі від приймали медикамент відгуки), «софосбувір» слід проковтнути, не розжовуючи і не ламаючи.
Якщо таблетка була прийнята, і після того впротягом найближчих 2 годині розпочалася блювота, рекомендується прийняти ще 1 таблетку. У разі розвитку блювоти після періоду часу, більшого ніж 2 години, приймати додаткову дозу не потрібно.
Якщо черговий прийом препарату з яких-небудьпричин виявився пропущений (період запізнення не більше 18 годин), рекомендується прийняти пропущену дозу, а далі в звичайний час продовжувати лікування. Якщо ж запізнення перевищує 18 годин - приймають наступну дозу в звичайний час.
Способи комбінованої терапії
В якості компонентів комплексної терапії припролечіваніі гепатиту С, поряд з «софосбувір», практикується призначення «Рибавірину», «Інтерферону альфа», «Даклатасвіра», «Ледіпасвіра», «Асунапревіра».
Взагалі, тандем «софосбувір» + «Даклатасвір» відгуки медпрацівників і пацієнтів характеризують як ефективний для боротьби з гепатитом С генотипів 1,2,3.
Генотипи 4, 5, 6 проліковується комплексомлікарських засобів «софосбувір», «Рибавірин» і «Інтерферон альфа». Стандартний терапевтичний період становить не менше 12 тижнів. У випадках, коли у хворих з генотипами 1, 4, 5, 6 є протипоказання для прийому «Інтерферону альфа» або встановлена гіперчутливість до цієї речовини, «софосбувір» з «Рибавірином» призначається до прийому протягом 24 тижнів.
Тандем «Рибавірину» з препаратом «софосбувір» для2 генотипу відгуки фахівців також характеризують як оптимально ефективну комбінацію, яка призначається до прийому на період не менше 12 тижнів. Ці ж два медикаменту, але протягом періоду не менше 24 тижнів, застосовується при 3 генотипі вірусного гепатиту С.
Інформації про ефективність комплексної терапії з «Рибавірином» і «Інтерфероном» для лікування генотипу 1 немає.
У тому випадку, якщо пацієнт страждаєгепатокарціноми і / або очікує операцію з трансплантації печінки, практикується призначення «софосбувір» в комбінації з «Рибавірином» протягом 48 тижнів або аж до моменту хірургічного втручання з приводу пересадки органу. Це важливо для того, щоб запобігти інфікуванню печінки після трансплантації.
Проведені клінічні дослідження дозволяютьговорити про те, що комбінований прийом «софосбувір» з іншими лікарськими засобами дозволяє отримати стійко позитивний вірусологічна відповідь у 92% випадків застосування комплексної терапії при лікуванні вірусного гепатиту С.
Можливі побічні ефекти
В процесі проведення клінічних випробуваньлікарський засіб переносилося пацієнтами дуже добре (такими були їхні відгуки). «Софосбувір» викликає побічні прояви в більшості випадків тоді, коли застосовується в комбінації з «Рибавірином» і «Інтерфероном».
При поєднанні «софосбувір» з «Рибавірином»досить часто (більш ніж в 10% випадків) в складі крові зменшується концентрація гемоглобіну і підвищується рівень білірубіну, можливий прояв втоми, дратівливості і безсоння, нудоти.
Рідше (менше ніж в 10% випадків) така комбінаціямедикаментів провокує депресії, анемію, ринофарингіт, порушення концентрації уваги, диспепсію, запори і кишкові розлади, алергічні прояви на шкірі (свербіж, висипання). Іноді пацієнти залишають і такі відгуки: «софосбувір», застосовуваний паралельно з «Рибавірином», став причиною випадання волосся і болів в спині, судом, міалгії і астенії.
Якщо застосовується комплекс з трьох медикаментів (додвом вище названим додається «Інтерферон альфа»), дуже часто (більше 10% випадків) спостерігається значно ширший перелік побічних проявів. Тут кажуть про зміни в складі крові: це зниження кількості лімфоцитів, тромбоцитів і нейтрофілів, анемія, підвищення рівня білірубіну. З боку шлунково-кишкового тракту можливий розвиток діареї, нудоти, блювоти. Крім того, «софосбувір» (інструкція, відгуки пацієнтів і медпрацівників підтверджують) може спровокувати головні болі і запаморочення, кашель, задишку, свербіж шкіри і висипання, міалгію і суглобові болі. Часто пацієнти говорять про втому, дратівливості, лихоманці, підвищенні температури тіла.
Менш часто (від 1 до 10%) пацієнти говорять прострахах і розвитку депресії, про зниження маси тіла, про відхилення пам'яті і концентрації, про мігрені. Є інформація про погіршення зору, випаданні волосся, розвитку рефлюксу і задишки при збільшенні навантаження. Іноді пацієнти говорять про больові відчуття в області спини і грудей, судомах і астенії.
Що потрібно знати?
Якщо у пацієнта спостерігається один або кільканегативних факторів - спочатку високе вірусне навантаження, фіброз в прогресуючій стадії, занадто темна шкіра, - то лікування «софосбувір» (відгуки фахівців і вказівки інструкції по застосуванню підтверджують) може бути збільшено на період до 24 тижнів. При проведенні комбінованої терапії ефективна доза «Рибавірину» підбирається відповідно до маси тіла пацієнта, т. Е. 75 кг маси тіла вимагають 1,2 г медикаменту. Весь обсяг препарату ділять на дві частини і приймають під час їжі.
Знижувати дозування «софосбувір» не рекомендується.
Якщо при спільному застосуванні «Солфосбувіра» і«Інтерферону альфа» розвиваються негативні прояви, характерні для останнього препарату, прийняту дозу «Інтерферону» потрібно зменшити або зовсім скасувати прийом цього медикаменту (докладні правила про зменшення дози або відміні лікарського засобу є в спеціальних інструкціях).
Абсолютно так само роблять, коли застосовуєтьсякомбінація «софосбувір» з «Рибавірином», і розвиваються негативні ефекти на прийом останнього - зменшується доза або повністю припиняється прийом «Рибавірину». Після того як покращаться результати аналізів крові, допустимо спробувати відновити прийом «Рибавірину», починаючи від 600 мг і поступово доводячи до 800 мг. Не рекомендується збільшувати дозу до спочатку призначеної.
При скасування одного з медикаментів комплексної терапії треба повністю припинити приймати «софосбувір» - відгуки фахівців і вказівки інструкції по застосуванню в цьому питанні збігаються.
Взаємодія з іншими речовинами
Медпрацівники не рекомендують пацієнтам паралельноз даним препаратом застосовувати інші противірусні лікарські засоби (крім призначених лікарем) в той період, коли проводиться лікування гепатиту. «Софосбувір» відгуки фахівців вважають можливим поєднувати з чимось ще тільки в тих випадках, коли очікувана користь від комбінації медикаментів перевищує можливий ризик розвитку небажаних ефектів.
Є також групи лікарських засобів,спільне застосування яких з «софосбувір» може істотно знизити всмоктуваність його ( «софосбувір») в кишечнику. До таких медикаментів - з протисудомних - можна віднести «Фенітоїн», «Фенобарбітал», «Карбамазепін» і «Окскарбазепін». Антимікобактеріальна група медикаментів також містить такі засоби: «Рифабутин», «Рифампіцин», «рифапентин». З трав'яних добавок істотно знизити всмоктуваність «софосбувір» може звіробій. Також не рекомендується поєднувати медикамент з інгібіторами протеази ВІЛ: «Тіпранавір», «Ритонавір».
спеціальні вказівки
Тільки за лікарем закріплено право виборусхеми лікування гепатиту С і медикаментів, які будуть призначені для лікування: «Ледіпасвір», «Асунапревір», «софосбувір», «Даклатасвір». Відгуки з боку пацієнтів про всі дженериках «Совалді» носять позитивний характер.
Однак слід мати на увазі, що для хворих зважкими формами ниркової недостатності обсяг дози треба підбирати спеціально. Немає необхідності в перерахунку дозування тим, хто страждає легким і середнім ступенем патології. Що стосується печінкової недостатності, немає необхідності в коригуванні дози для пацієнтів з будь-яким ступенем тяжкості захворювання.
При лікуванні гепатиту С із застосуваннямкомбінованої терапії на основі «софосбувір» не рекомендується займатися тими видами діяльності, які вимагають високих концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
ціновий діапазон
Вартість брендового медикаменту в Німеччиністановить від 18 до 20 тисяч євро. Причому для його придбання навіть за такою ціною буде потрібно рецепт від лікуючого лікаря. Настільки висока вартість складається з причини того, що компанія-розробник повинна окупити всі свої витрати з наукових досліджень, розробки і випробувань медикаменту.
Значно дешевше обійдуться споживачевімедикаменти-дженерики (дешевші аналоги бренду з абсолютно ідентичною діючою речовиною). Саме до таких відносяться «Даклатасвір», «Асунапревір», «Ледіпасвір» і «софосбувір». Відгуки споживачів містять інформацію про високу вартість цих лікарських засобів, однак мова не йде про десятки тисяч євро.
Починаючи з березня 2015 року, згідно з ліцензієюкомпанії-розробника, почався випуск «софосбувір» силами індійської фармацевтичної компанії Natko (природно, з дозволу Міністерства охорони здоров'я Індії).
В даний час в Росії реально черезінтернет-магазини придбати упаковку (28 таблеток) медикаменту «софосбувір» за ціною 39 900 рублів (1 таблетка обійдеться споживачеві в суму приблизно 1800 рублів). Це недешево, але точно така ж упаковка брендового «Совалді» потребуватиме фінансових вкладень в обсязі 1 500 000 рублів, що практично в 35 разів дорожче вартості будь-якого дженерика.
Через аптечні мережі поки немає можливості купити цей лікарський засіб, т. К. Процес сертифікації нових медикаментів в Росії досить тривалий.
Думка споживачів і лікарів
Лікарський засіб брали пацієнти з різними генотипами гепатиту, різними рівнями фіброзу, з показниками трансаміназ значно вище норми і, як правило, високим вірусним навантаженням.
Переважна більшість пацієнтів, що приймалимедикамент, залишають позитивні відгуки про засіб «софосбувір». Хто лікувався (відгуки часто містять таку інформацію) раніше від гепатиту С интерферонами, говорить про те, що препарати навіть порівнювати не можна. Інтерферони викликають масу побічних ефектів, і далеко не у всіх пацієнтів вистачає сил їх переносити. Що ж стосується комбінації «софосбувір» і «Даклатасвір» (найчастіше пацієнти говорять саме про такий тандем), тільки невеликий відсоток лікувалися цими засобами висловився про розвиток невеликих негативних ефектів у вигляді запаморочення, несильних головних болів і короткочасної втрати координації. Однак ці прояви не йдуть ні в яке порівняння з побічними ефектами від «Інтерферону» і наслідками самого гепатиту. Після закінчення 2-3 тижнів терапії у багатьох пацієнтів приходить в норму вміст трансаміназ в печінці. Починаючи з третього тижня лікування комплексом противірусних препаратів «софосбувір» і «Даклатасвір» у багатьох пацієнтів результат на наявність в організмі вірусу гепатиту С негативний.
Також дуже багато пацієнтів повідомляють про суттєве зменшення фіброзу через кілька місяців застосування комплексної терапії.
Ті споживачі, які брали комплекс з трьох медикаментів - «софосбувір», «Даклатасвір», «рибаверин», - також залишилися дуже задоволені результатами лікування.
Практично всі споживачі «софосбувір» говорятьпро справжній прорив в лікуванні вірусного гепатиту С в порівнянні з інтерферонотерапією. Значно покращився стан здоров'я і якості життя пацієнтів - тому прямий доказ.
