Ludzie zawsze traktowali medycynę jak cośświętym niedostępnym, niezrozumiałym dla zwykłych ludzi. Skomplikowane diagnozy, nazwy substancji czynnych w preparatach - wszystko to może łatwo zmylić niedoinformowaną osobę. Często w aptekach znajduje się napis „Lista„ produktów medycznych ”, którego znaczenie nie zawsze jest jasne. Co więc zawiera ta lista i jak wiedza o niej może być przydatna dla zwykłego kupującego?
Co to jest?
Zacznijmy od tego, co jest na liścieleki i wyroby medyczne to wyroby ze szkła, polimerów, gumy, tekstyliów i innych materiałów, w tym także specjalne odczynniki i materiały kontrolne do nich oraz inne materiały eksploatacyjne, które są wykorzystywane w medycynie.
Najczęściej są to przedmioty jednorazowego użytku,które nie wymagają specjalnej konserwacji. Na rynku farmaceutycznym produkty znajdujące się na liście „Wyroby medyczne” stanowią 20% ogólnej liczby towarów. Niestety tylko jedna piąta tych produktów nie jest produkowana za granicą.
Odczynniki, paski testowe i inne środki wstępnej diagnostyki
Przejdźmy do konkretnych przykładów.Zatwierdzona lista rozpoczyna się od wszelkiego rodzaju odczynników, wśród których można znaleźć paski do pomiaru poziomu glukozy, wykrywania narkotyków we krwi oraz różne urządzenia do badań laboratoryjnych (niektóre rodzaje kwasów, zasad i inne odczynniki). W tej grupie znajdują się również wskaźniki, które pomagają zbadać nie tylko pacjenta, ale także sprzęt medyczny (np. wskaźnik sterylizacji).
Zazwyczaj produkty z tej grupy nie są zbyt przystępne cenowo.ogółu populacji, ponieważ korzystanie z nich w domu jest bardzo problematyczne. Najbardziej popularne wśród „cywilów” są paski testowe, które są używane w glukometrach. Można je kupić bez recepty, jednak trzeba znać model konkretnego glukometru.
Identyfikacja niebezpiecznych chorób
Następna duża grupa, która zawierazatwierdzona lista urządzeń medycznych to surowice, które diagnozują niektóre niebezpieczne choroby. Obejmuje to leki do oznaczania shigelozy, salmonellozy. Istnieje również zestaw podstawowych antybiotyków, za pomocą których określa się wrażliwość drobnoustrojów wywołujących chorobę na niektóre leki. Taki środek może znacznie zmniejszyć prawdopodobieństwo błędu w przepisaniu niewłaściwego leku.
Rękawice, sondy i dreny — lista materiałów eksploatacyjnych
Poniżej znajduje się lista produktów medycznychRok 2016 i lata poprzednie zawierają szereg elementów używanych jako materiały eksploatacyjne. Znajdują się tu również rękawiczki (od niesterylnych, często używanych podczas badań, po szczególnie cienkie rękawiczki, którymi posługują się neurochirurgowie – na liście znajduje się kilkanaście różnych nazw stosowanych w różnych dziedzinach medycyny).
Obejmuje to również różne rodzaje sond (żołądkowe,ucho, do karmienia niemowląt), worki na mocz, ceraty używane do różnych manipulacji. Mówiąc najprościej, ta grupa towarów jest prawdopodobnie jedną z największych na tej liście.
Cewniki, igły i strzykawki o różnych kształtach i rozmiarach
Dalej są cewniki, igły i strzykawki - rzeczybardzo nieprzyjemne, ale nadal konieczne. Należy zauważyć, że lista „Produkty medyczne” zawiera kilkadziesiąt rodzajów cewników, różniących się nie tylko średnicą, ale także funkcjami: są to cewniki urologiczne, żywieniowe i domięśniowe, czyli do każdej operacji. Jeśli chodzi o igły, różnorodność jest tutaj równie duża: oprócz zwykłych igieł, które wkłada się do strzykawek do wstrzykiwań, są igły do nakłuwania, akupunktury i chirurgiczne - tutaj lista produktów jest również obszerna. Strzykawki różnią się, podobnie jak cewniki, funkcją i rozmiarem, od małych strzykawek do insuliny po specjalne metalowe strzykawki do płukania migdałków, do których dostarczane są różne rurki.
Do tej grupy można również zaliczyć systemy do transfuzji krwi, bez których nie byłoby możliwe uratowanie ogromnej liczby osób.
Opatrunki, różne opatrunki
Nie możemy zapomnieć o różnych urządzeniach.opatrunków, odpowiadając na pytanie z czym wiążą się produkty medyczne. Na liście znajduje się wiele pozycji, począwszy od różnego rodzaju wacików i plastrów samoprzylepnych, po specjalne bandaże gipsowe, które znacznie ułatwiają życie traumatologom. Obejmuje to również różne chusteczki: sterylne, nasączone lekami, zarówno przeciwzapalnymi, jak i przeciwbólowymi. Oczywiście nie należy wykluczać opatrunków, które również można zaliczyć do tej grupy. Lista zawiera zarówno opatrunki gojące rany, jak i takie, które zakrywają tylko rany i oparzenia.
Do manipulacji i badań
Lista „Wyrobów medycznych” nie jestbędzie kompletna bez różnorodnych urządzeń używanych przez lekarzy podczas badań i podczas różnych manipulacji. Obejmuje to maski, zarówno chirurgiczne, jak i tlenowe, z lekami przeciwbólowymi i bez nich. W tej samej grupie znajdują się okulary chirurgiczne, a także okulary chroniące oczy przed ekspozycją na promieniowanie ultrafioletowe. Najliczniejsza grupa, która pojawia się na liście pod nazwą „Inne”, obejmuje nici chirurgiczne, papier do wykonywania elektrokardiogramów oraz lustra medyczne, tak aktywnie wykorzystywane przez dentystów i otolaryngologów.
Nawet takie pozornie drobiazgi jak żele dlaDo tej grupy zaliczane są badania ultrasonograficzne. Mówiąc najprościej, obejmuje to prawie wszystkie materiały eksploatacyjne i instrumenty medyczne.
Wykorzystywane do niezbędnych procedur i dogłębnych badań
Lista niezbędnych urządzeń medycznychmiejsce docelowe zawiera całe zestawy narzędzi i materiałów eksploatacyjnych używanych do niektórych manipulacji. Należą do nich takie procedury, jak hemodializa i dializa otrzewnowa, badania z użyciem chromatografu gazowego i immunoanalizatora fluorowego (podczas których oznacza się obecność substancji leczniczych i narkotycznych w organizmie pacjenta). Wszystkie niezbędne pozycje, od igieł po odczynniki, znajdują się w tej konkretnej grupie listy.
Specjalistyczne narzędzia i materiały eksploatacyjne
Dalej lista leków, produktówzaopatrzenie medyczne zaczyna być dzielone na specjalizacje. Dostępne są materiały do kardiochirurgii (w tym elektrody, protezy naczyniowe, wkładki - wszystko, czego lekarze mogą potrzebować w nagłych wypadkach). Kolejną liczną grupą jest anestezjologia i resuscytacja: istnieją czujniki do pulsometrów, opaski uciskowe do tamowania krwawienia i systemy sztucznego odżywiania. Na szczególną uwagę zasługują używane przez chirurgów instrumenty i materiały eksploatacyjne: szwy, zszywacze, klipsy, klamry - wszystko, co jest potrzebne przy wykonywaniu nawet najprostszych operacji.
Ostatnia kategoria również dzieli się na kilkapodgrupy: neurochirurgia pracująca z mózgiem (potrzebne są tu systemy drenażowe, systemy do naprawy złamań, cewniki), torakochirurgia, specjalizująca się w narządach klatki piersiowej (dziesiątki rodzajów zacisków, leki wspomagające oddychanie, inhalatory, worki tlenowe) i niektóre inni. Traumatolodzy i ortopedzi mogą potrzebować różnych szpilek i śrub, metalowych płytek do mocowania uszkodzonych kończyn i odlewów gipsowych.
Filmy i wywoływacze i tuby
Lista „Wyrobów medycznych”obejmuje różnorodne rurki, inkubację i drenaż, wylot gazu i wentylatory. Materiały eksploatacyjne mogą również obejmować kolby na odczynniki stosowane w radioterapii. Obejmuje to również filmy stosowane w badaniach rentgenowskich i obrazach fluorograficznych, a także wywoływacze i utrwalacze, które utrwalają obraz na tych filmach.
Materiały eksploatacyjne — nijakie, ale konieczne
Ostatnia i najbardziej rozbudowana grupa tomateriały zużywalne. Obejmuje to wszystkie te narzędzia i przedmioty, które są używane tylko raz, a następnie są niszczone lub poddawane poważnej obróbce. Takimi produktami są spluwaczki, kolby, probówki, kuwety, pipety, cylindry miarowe, okulary laboratoryjne - bez nich diagnostyka medyczna, a także leczenie pacjentów byłyby niemożliwe. Takie czasem niezauważalne, ale wciąż potrzebne - ostatnia kategoria, w której znajduje się lista produktów medycznych i materiałów eksploatacyjnych.
Procedura rejestracji
Jednocześnie nowym producentom nie jest to takie łatwebyć wśród dostawców produktów takich jak wyroby medyczne. Wykaz, świadectwa rejestracji są zatwierdzane i wydawane przez upoważniony organ wykonawczy. Wszystkie urządzenia, preparaty i materiały muszą posiadać takie atesty. Wszystkie wymagania dotyczące rejestracji nowych produktów zawarte są w „Ustawie o podstawach ochrony zdrowia”. Przygotowywany do wprowadzenia na rynek lek musi przejść liczne kontrole walidacyjne i jakościowe, w wyniku których wypełniana jest duża liczba dokumentów.
Dlatego firmy farmaceutyczne są bardziej skłonnew sumie powierzają rejestrację uprawnionym przedsiębiorstwom, które mają już doświadczenie w komunikacji z organami wykonawczymi i będą w stanie przeprowadzić nie tylko niezbędne badania, ale również przygotować wszelkie dokumenty. Warto również zauważyć, że wszystkie leki co pięć lat muszą przejść podwójną kontrolę, co ponownie potwierdza ich jakość i bezpieczeństwo. Miej więc pewność, że odczynniki, urządzenia, instrumenty i inne wyroby medyczne oraz materiały eksploatacyjne z listy zatwierdzonej przez najwyższe organy państwowe są całkowicie bezpieczne dla zdrowia.
